Maskinförordningen ersätter Maskindirektivet i januari 2027. Det ställer krav på maskintillverkare att konstruera säkra maskiner med en hög skyddsnivå för arbetstagare och konsumenter.
Förordningen omfattar bland annat risker med ny teknik. Det kan till exempel vara artificiell intelligens, det vill säga maskiner som har ett helt eller delvis självutvecklande beteende och som använder metoder för maskininlärning.
Nyheter
• digitala bruksanvisningar tillåts
• tredje part måste göra en bedömning av ett antal produkter om de uppfyller kraven
• maskiner som byggs om med väsentliga ändringar omfattas av förordningen
• krav ställs på importörer och distributörer
Under webbinariet, som du hittar här, ställdes många frågor. Här har Jenny Pyykkönen svarat på de frågor hon inte hann med att svara på under webbinariet:
Måste en CE märkt maskinlinje som får uppgraderade säkerhetsfunktionen omcertifieras eller är uppdaterad dokumentation tillräckligt?
SVAR: I praktiken innebär det att maskinens säkerhetsfunktioner förändras, maskinen kommer behöva verifieras och CE-märkas efter förändringen då det man gör påverkar maskinens överensstämmelse mot de grundläggande kraven på hälsa och säkerhet. Det innebär dock praktiskt att dokumentationen uppdateras i samband med förändringen då det är dokumentationen som påvisar överensstämmelse med kraven.
Behöver rörsystemet till en pump CE-märkas?
SVAR: Rörsystem kan behöva CE-märkas beroende tryck, dimension och media. Det är inte maskindirektivet som rörsystem CE-märks mot utan Tryckbärande anordningar (PED) om trycket är högre än 0,5 bar. Men även dimensionerna har betydelse.
Hej, om man misstänker att maskinerna inte uppfyller säkerheten efter några år i drift, ex. har felaktiga reparationer utförts, hur går man vidare då?
SVAR: Jag skulle råda mina kunder att genomföra en maskinsäkerhetsaudit där man granskar maskinen mot de grundläggande hälso- och säkerhetskraven och vid behov uppgraderar maskinen så att den är fortsatt säker för människor att använda. Viktigt att dokumentera hur maskinen ser ut och vilka säkerhetsfunktioner som finns och hur de är genomförda. Det är även viktigt att se över att det finns aktuella instruktioner för användning – som möjliggör ett säkert användande.
Måste ett lätt obromsat fordonssläp, max 750 kg totalvikt CE – märkas?
SVAR: CE-märks inte enligt maskindirektivet. Titta i 2018/858 Förordning om motorfordon och släpfordon till dessa fordon samt av system, komponenter och separata tekniska enheter som är avsedda för sådana fordon
Är en strömlös dörrautomatik som stänger med fjäder en maskin eller ej?
SVAR: Tolkningen som jag gjorde utgick från en dörr utan drivning – som endast hade en kopplad fjäder och därmed fungerar självstängande. Mitt svar löd alltså enligt följande: Jag tolkar det som att sådana dörrar hamnar under byggnader. Regleras inte i maskindirektivet.
Frågan däremot var om en dörr med automatisk stängning där endast drivningen saknas. Måste alltså rätta mitt svar och skriva att den faller in under maskindirektivet och ska CE-märkas. Standard EN 16005:2023 är harmoniserad mot maskindirektivet och är därmed ett stöd i de specifika kraven för en sådan dörr.
Hur är det med en batteri container (BESS) faller den under maskindirektivet?
SVAR: Denna fråga är jag lite osäker på men min erfarenhet säger mig att battericontainers inte hamnar under maskindirektivet, det kan däremot bli en samcertifiering om man bygger ihop den med en maskin för att driva maskinen med den. Men batterierna måste troligtvis vara CE-märkta enligt Batteriförordningen som trätt i kraft i februari 2024.
Är en vagn som kan dras av en truck i en fabrik en maskin som skall CE märkas?
SVAR: Jag skulle se det som en arbetsutrustning – alltså inte en maskin.
Hur överensstämmer idag maskindirektivet med afs?
SVAR: Nästintill ordagrant samma
Kan man säga att det krävs att man följer antingen 13849-1 eller 62061 för att följa maskindirektivet?
SVAR: Båda standarderna är harmoniserade mot maskindirektivet. Standarder är aldrig tvingande men om du följer endera av dessa så kan du hävda överensstämmelse i tillämpliga delar mot maskindirektivet. 13849 handlar om Performansce Level (PL) och 62061 hanterar Safety Integrated Level (SIL). Jobba med den ena eller den andra.
Vad gäller för specialmaskiner som är utvecklade att enbart användas i laborativ miljö?
SVAR: Maskindirektivet gäller inte för:
- h) Maskiner som är särskilt konstruerade och tillverkade för forskningsändamål för tillfälligt bruk i laboratorier.
Grunden är alltså att maskiner även i laboratorium ska CE-märkas. Maskiner tillverkade för särskilda forskningsändamål och tillfälligt bruk är undantagna.
Om man monterar 4st CE märka maskiner i en linje utan gemensam kraftkälla samt utan gemensamt styrsystem, måste linjen CE märkas?
SVAR:
https://www.av.se/arbetsmiljoarbete-och-inspektioner/publikationer/broschyrer/sakra-maskinlinjer-och-ce-markning-adi-670-broschyr/
Om man sätter ihop två CE-märkta maskiner till en maskin, hur hanteras detta?
SVAR:
https://www.av.se/arbetsmiljoarbete-och-inspektioner/publikationer/broschyrer/sakra-maskinlinjer-och-ce-markning-adi-670-broschyr/
Måste ett temporärt lyftsystem CE-märkas varje gång det sätts upp?
SVAR: Beror på hur det sätts upp och hur det ser ut.
Ny maskinförordning ställer krav om ny CE-märkning vid förändring som innebär ny skyddsfunktion eller förstärkning (hållfasthet/stabilitet). Hur kan vi vid upphandling säkra tillgång till teknisk dokumentation så att det är möjligt att genomföra CE-märkning?
SVAR: Tillse att i kontraktshandlingar knyta in nödvändig dokumentation.
Du nämnde att skylten ska vara rätt daterad. Finns det krav eller rekomendationer om hur ofta deklarationen till serietillverkade produkter behöver uppdateras?
SVAR: Alla dokument måste regelbundet ses över och uppdateras när ändringar görs av den berörda maskinens konstruktion eller tillverkning för att säkerställa att de maskiner som tillverkas fortsättningsvis kommer att överensstämma med de relevanta hälso- och säkerhetskraven
En korg som väger 500kg som lyfts av ett godskänt och CE märkt lyftorgan. Behöver korgen vara CE märkt? Samma sak om en korg som väger 25kg?
SVAR: Det beror helt på vad korgen ska användas till och hur den är utformad.
Vilken lagstiftning är relevant för maskiner som fattar egna beslut med hjälp av AI? Ex drönare, självkörande fordon m.m.
SVAR: Det är många lagkrav som kommer nu och det är svårt att veta vilket som blir tillämpligt utan att veta mer om maskinen. AI-förordningen och maskindirektivet kommer att bli giltiga parallellt, alltså båda måste uppfyllas på den typen av maskiner ex.
Vad blir kravet på uppdateringar/serviceavtal på uppdateringar av mjukvaror enligt AFS2023:4? Står lite luddigt kan jag tycka
SVAR: Frågeställningen är lite svår att förstå. Men i Maskinförordningen kommer det krävas spårbarhet på förändringar i styrsystem med loggning av källdkodsförändringar som ska finnas sparade under minst fem år. Men en väsentlig förändring kan också vara digital och det kan innebära att maskinens CE-märkning fallerar och måste ses över.
Jag undrar om man klasefisera vindkrafts verk som maskiner, samt kylfläktar till batteri parker som maskiner!
SVAR: Ja på båda två.
